Melanoma: una vacuna experimental mostró beneficios junto con inmunoterapia

Una vacuna experimental personalizada contra el melanoma, administrada junto con inmunoterapia después de la extirpación completa del tumor, redujo un 42% el riesgo de recaída o muerte frente al uso de inmunoterapia sola, según los resultados parciales divulgados por Moderna y Merck. El anuncio corresponde al tratamiento intismeran autogene, desarrollado por ambas compañías.

La comparación se realizó entre pacientes que recibieron la vacuna combinada con Keytruda, la inmunoterapia de Merck, y quienes fueron tratados únicamente con ese fármaco. Las empresas también informaron una reducción del 38% en el riesgo de metástasis a distancia o muerte con la combinación. Son dos indicadores diferentes: el primero contempla la recaída y el segundo, la propagación del cáncer a otras partes del cuerpo.

El tratamiento utiliza ARN mensajero y se diseña a partir de las mutaciones específicas del tumor de cada paciente. Su aplicación es adyuvante: se administra después de la cirugía, una vez extirpado por completo el melanoma, para reducir el riesgo de que la enfermedad vuelva.

Según el anuncio empresarial, los resultados detallados del ensayo clínico de fase 3 INTerpath-001 se presentarán el próximo sábado en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), en Madrid. Las compañías ya habían comunicado resultados positivos, pero aún no habían compartido los datos completos.

Los efectos secundarios informados coincidieron con los observados en estudios anteriores e incluyeron fatiga, escalofríos y dolor en el lugar de la inyección. La información difundida no detalla la frecuencia ni la gravedad de esas reacciones.

Michael Postow, jefe del servicio de melanoma del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, destacó en declaraciones a CNN la novedad del tratamiento, tanto por su mecanismo de acción como por la eficacia comunicada. Su valoración se suma al anuncio de las empresas, mientras queda pendiente la presentación detallada del ensayo.

Moderna y Merck señalaron que trabajan con las autoridades reguladoras a partir de estos resultados. Esa comunicación no establece una fecha de aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA): el tratamiento sigue siendo experimental.

Las compañías también prueban esta tecnología en otros tipos de cáncer, entre ellos los de pulmón y páncreas. Los resultados anunciados para melanoma no permiten anticipar su eficacia en esas enfermedades.