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Temporada de dengue: ANMAT simplifica regulaciones para evitar faltantes de repelentes
La medida, que regirá hasta marzo de 2025, exime a laboratorios de presentar ensayos de eficacia para nuevos repelentes, siempre que cumplan criterios establecidos.
País27/11/2024
GASTON PAROLA
Ante la inminente temporada de dengue, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso nuevas medidas regulatorias para garantizar el abastecimiento de repelentes contra mosquitos en todo el país. Hasta el 31 de marzo de 2025, los laboratorios habilitados estarán exceptuados de presentar informes de eficacia para registrar nuevos productos, siempre que cumplan con tres criterios específicos.
La resolución también se extiende a productos importados y busca evitar el faltante que se registró durante la última epidemia, aseguraron desde el organismo. Esta flexibilización incluye repelentes formulados con ingredientes activos como DEET, picaridina, aceite de eucalipto limón y citronella, dentro de concentraciones reguladas.
Según ANMAT, los tiempos de reaplicación deberán estar claramente indicados en el etiquetado y basados en datos de productos con formulaciones similares. Por ejemplo, un repelente con 25-30% de DEET deberá ser reaplicado cada ocho horas, mientras que uno con citronella al 5-15% requerirá aplicaciones cada dos horas.
La medida también alcanza a tabletas, líquidos y espirales con piretroides, para los cuales se permite una declaración jurada en lugar de ensayos de eficacia. Con estas acciones, el Ministerio de Salud estima una producción total de 13 millones de unidades de repelentes este mes, con proyecciones de sumar 70 millones adicionales para satisfacer la demanda.
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