ANMAT prohibió una pasta dental Colgate tras reportes de lesiones orales en Argentina y Brasil

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, distribución y comercialización de la pasta dental Colgate Total Clean Mint con flúor, tras recibir reportes de eventos adversos en Argentina y en Brasil. La disposición fue oficializada este martes 22 de julio mediante la Disposición 5126/2025, publicada en el Boletín Oficial.

Según informó el organismo, los efectos reportados incluyeron ardor, aftas, hinchazón, dolor e irritación en labios, lengua y encías. El producto está vinculado a un nuevo ingrediente saborizante que, según ensayos in vitro de la propia empresa Colgate-Palmolive, podría causar irritación en las membranas celulares de la mucosa oral.

En Argentina, se notificaron hasta el 7 de julio 19 casos por parte de la empresa y dos adicionales por la Cosmetovigilancia de ANMAT. En tanto, en Brasil se reportaron más de 11.400 casos desde el lanzamiento del producto en julio de 2024, lo que motivó a la agencia reguladora ANVISA a iniciar investigaciones y ordenar su retiro del mercado.

La ANMAT fundamentó su decisión en la coincidencia de fórmula y planta de fabricación entre el producto distribuido en ambos países. En su comunicación, recordó que los consumidores pueden reportar efectos adversos a través del formulario de cosmetovigilancia disponible en su web oficial o por correo electrónico a [email protected].

Asimismo, la entidad aclaró que el fluoruro de estaño, ingrediente activo de varias pastas dentales, está autorizado por organismos como la FDA de EE.UU. y la Comisión Europea, y posee un historial de uso seguro de más de seis décadas. Sin embargo, en este caso puntual, el nuevo saborizante introducido habría desencadenado los síntomas reportados.