ANMAT aprobó un nuevo fármaco para mieloma múltiple avanzado
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó en Argentina un nuevo tratamiento destinado a pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario, una enfermedad oncológica de la sangre que afecta a las células plasmáticas.
El fármaco, denominado talquetamab, está indicado para personas que ya fueron sometidas a al menos tres líneas de tratamiento previas y cuya enfermedad continuó progresando. Se trata de un anticuerpo biespecífico que actúa redirigiendo las células T del propio sistema inmunológico hacia las células tumorales, con el objetivo de generar una respuesta antitumoral más eficaz.
El mieloma múltiple es una patología poco frecuente pero de evolución compleja. En Argentina se estiman alrededor de 1.300 nuevos casos por año, con mayor incidencia en personas de entre 50 y 70 años. Si bien en las últimas décadas hubo avances terapéuticos, la enfermedad sigue siendo incurable y los pacientes suelen volverse resistentes a los tratamientos disponibles.
En este contexto, los estudios clínicos mostraron resultados alentadores. Según datos del ensayo MonumenTAL-1, el medicamento alcanzó tasas de respuesta del 74% en pacientes sin terapias previas con redirección de linfocitos T y del 67% en aquellos que ya habían recibido este tipo de tratamiento. Además, se observó una duración de respuesta de hasta 17,5 meses.
El tratamiento se administra mediante inyección subcutánea, con una fase inicial de dosificación progresiva y luego aplicaciones cada dos semanas. En muchos casos, puede realizarse de manera ambulatoria, con seguimiento médico para controlar posibles efectos adversos.
Entre los efectos secundarios más frecuentes se registraron alteraciones del gusto, sequedad bucal, pérdida de peso e infecciones, en general de carácter leve a moderado.
Especialistas en hematología destacaron la relevancia de esta aprobación. Señalaron que representa una alternativa concreta para pacientes que ya agotaron las opciones terapéuticas tradicionales y que su perfil de eficacia y seguridad resulta prometedor dentro de la práctica clínica actual.